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    2. 臨床和商業化生產
      臨床和商業化生產

      為客戶不同需求的項目提供高質量、快速、靈活、可靠的臨床和商業化生產服務,為我們客戶的產品上市加速。


         ● 高貿區研發生產中心制劑GMP車間支持從0.5~100kg的臨床試驗和小規模商業化制劑生產規模;

         ● 桑田島研發生產中心GMP車間支持從30~500kg的商業化制劑生產規模。


      晶云星空投資建有cGMP生產設施 - 中試和商業化cGMP車間,擁有:微信圖片_20220627141428

         ● 高效執行力的、經驗豐富的團隊

         ● 國際一流的生產設備

         ● 符合中美歐GMP的質量體系


      晶云星空為客戶提供從臨床到商業化的全方位制劑生產服務:

         ● 常規口服固體制劑

      基于粉末沖壓模擬技術為指導的壓片和干法制粒工藝設計

      片劑(含速釋片、緩釋片、雙層片、微片)、膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)、顆粒劑

      直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、壓片、包衣、膠囊罐裝、瓶裝和泡罩包裝等


         ● 難溶性藥物制劑

      噴霧干燥(Spray Drying, SD):小試 - 中試 - 商業化

      熱熔擠出(Hot Melt Etrusion, HME):小試 - 中試 - 商業化

      納米晶體(Nano-crystal):小試


         ● 微片制劑

      兒童制劑的優選,適用于特殊病人群體

      可用于臨床前動物研究

      更好地穩定性和依從性

      更精準的劑量控制

      2.5 臨床和商業化生產_設備


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