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    2. 理化性質研究
      理化性質研究

      解藥物理化性質,降低開發風險


      在藥物開發的早期階段,API數量有限嚴重影響了數據的收集,這對候選化合物的篩選、進入體內試驗造成了極大的挑戰,同時也導致:

       ● 預測理化性質的不確定性

       ● 猜測和平行研究以了解動力學溶解度

       ● 代價高昂的決策延誤

      晶云藥物現擁有最新的、最先進的自動化技術可以在藥物開發早期檢測出藥物的理化性質,幫助您做出最好的決策,降低藥物開發風險。


      加速新藥研發新途徑

      晶云藥物擁有的最先進的自動化技術,不僅可以幫您節省API,還能在藥物開發最早期的時候就能全面了解分子的理化性質,從而做出更明智的決策,避免財力、物力、人力和時間的浪費。

      自動化精確測定pKa, Log P, Log D

      通過pH 和 UV 滴定法,能夠全面、透徹地了解藥物的 pKa , Log P, Log D:

       ● 對藥物固態相互作用和晶型的基本理解

       ● 可以更準確地預測體內的理化性質和生物特性

       ● 指導下一步的制劑開發策略,同時避免因不同 pH 條件下的溶解度差異而做出錯誤的決策

      Pion T3
      Pion Sirius T3使用電位滴定及獨創的快速紫外滴定測量藥物解離常數

      QQ截圖20221121105935



      自動化測定溶出度和滲透性

      了解化合物的初步代謝和吸收特性對于優化API的體內研究至關重要??赏ㄟ^將生物相關溶解度和滲透性數據輸入到計算機建模軟件中,以得到預測的人體 PK 并指導制劑開發。


      僅需 2mL 的體積和微量的 API,可以評估:

       ● 在室溫或 37°C 下測定固有溶出度/常規溶出度

       ● 在室溫或37°C 下測定溶解度

       ● 粒度對制劑穩定性和溶解度的影響

       ● 穩定性曲線(最高40°C)

       ● 晶型隨時間的變化

       ● 鹽型、輔料篩選

       ● 在室溫或 37°C 下,同時測定溶解度和滲透性(PAMPA人工膜滲透分析法)隨時間的變化


      Pion MicroDiss
      Pion MicroDISS & Micro FLUX Platform最快5秒/次的采集頻率進行兩步溶出,過飽和現象和沉降速率篩選實驗,更高效的在處方前研究中篩選晶型,鹽型及輔料,研究納米和固體分散體制劑


      Pion MicroDiss能解決API數量有限的問題,可以確定多種介質和 pH 范圍內的生物相關性溶出度。全面了解您的分子在不同介質中的動力學溶解度,您將最大限度地減少首次人體試驗所需的臨床前動物實驗。


      快速推進至首次人體試驗

      晶云藥物利用這些強大的自動化技術來提供人體 PK 模擬所需的基準工作,這一新途徑為您提供了對分子的全面了解,以便做出最明智的決策,而不是被動的回溯。

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