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      【晶云·助力】晶云藥物助力信立泰Ⅰ類創新藥信立汀獲批上市
      2024-07-08
      【晶云·助力】晶云藥物助力信立泰Ⅰ類創新藥信立汀獲批上市

      2024年7月4日,晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱“信立泰”)申報的Ⅰ類創新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,可抑制 DPP-4 活性,減少 DPP-4 水解腸促胰島激素,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

      中國藥企在BIO:陰霾、機遇和夢想
      2024-06-27
      中國藥企在BIO:陰霾、機遇和夢想

      今年6月的第一周,對很多連續參加ASCO、BIO兩個國際會議的中國藥企創始人、高管和BD負責人來說,是一段非常忙碌又極度亢奮的美國之行。

      【晶云·助力】晶云藥物助力海思科Ⅰ類創新藥思美寧?獲批上市
      2024-05-29
      【晶云·助力】晶云藥物助力海思科Ⅰ類創新藥思美寧?獲批上市

      2024年5月20日,晶云藥物合作伙伴海思科醫藥集團(以下簡稱“海思科”)申報的Ⅰ類創新藥思美寧?(通用名:苯磺酸克利加巴林膠囊)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。思美寧為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物。該藥品上市為糖尿病性周圍神經病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。

      CDMO事業部 | 晶云星空助力愛科諾AC-201中國II期臨床試驗完成首例患者給藥
      2024-05-28
      CDMO事業部 | 晶云星空助力愛科諾AC-201中國II期臨床試驗完成首例患者給藥

      2024年5月,愛科諾生物醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱愛科諾)宣布,其自主研發、擁有全球權益的創新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201,在中國開展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究,已完成首例患者入組給藥。

      【晶云·助力】晶云藥物助力倍而達Ⅰ類創新藥瑞必達?獲批上市
      2024-05-21
      【晶云·助力】晶云藥物助力倍而達Ⅰ類創新藥瑞必達?獲批上市

      2024年5月20日,晶云藥物合作伙伴倍而達藥業(以下簡稱“倍而達”)申報的Ⅰ類創新藥瑞必達?(通用名:甲磺酸瑞齊替尼膠囊)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。瑞必達適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

      “走出去” 干大事:從新澤西到新澤西
      2024-02-01
      “走出去” 干大事:從新澤西到新澤西

      生物醫藥是蘇州的“一號產業”。2006年3月,蘇州工業園正式開工建設自己的“藥谷”——蘇州生物醫藥產業園BioBAY。不同于一般的產業載體,BioBAY招引項目時,并沒有把拉動稅收和就業人數當作篩選的主要考量,而是將項目的創新性和成長空間作為評判標準。如今,蘇州生物醫藥產業園在全國211個生物醫藥產業園中穩居第一方陣,綜合競爭力和產業競爭力、技術競爭力、人才競爭力指標均名列前茅。

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